NOSA-13 DB9 Inbheach Silicone Wrap Probe Spo2

1.A bheil thu nad fhactaraidh?

Is sinne an stòr factaraidh de finger pulse oximeter. Tha an teisteanas clàraidh toraidh meidigeach againn fhèin, teisteanas siostam càileachd toraidh, patent innleachd, msaa.

Tha còrr is deich bliadhna de chruinneachadh teicnigeach agus clionaigeach de sgrùdairean ICU againn. Tha na toraidhean againn air an cleachdadh gu farsaing ann an ICU, NICU, OR, ER, msaa.

Tha sinn nar factaraidh stòr a tha ag amalachadh R&D, cinneasachadh agus reic. Chan e a-mhàin sin, anns a 'ghnìomhachas oximeter, tha sinn nar stèidh airson mòran stòran. Tha sinn air modalan ocsaidean fala a thoirt do mhòran de luchd-saothrachaidh branda oximeter ainmeil.

(Tha sinn air tagradh a dhèanamh airson ioma peutantan innleachdach agus peutantan coltas toraidh co-cheangailte ri algorithms bathar-bog.)

A bharrachd air an sin, tha siostam riaghlaidh iomlan ISO: 13485 againn, agus is urrainn dhuinn luchd-ceannach a chuideachadh le clàradh toraidh co-cheangailte.

2. A bheil an ìre ocsaidean fala agad ceart?

Gu dearbh, is e cruinneas an riatanas bunaiteach a dh'fheumas sinn coinneachadh airson teisteanas meidigeach. Chan e a-mhàin gu bheil sinn a 'coinneachadh ris na riatanasan bunaiteach, ach bidh sinn eadhon a' beachdachadh air cruinneas ann an iomadh suidheachadh sònraichte. Mar eisimpleir, bacadh gluasad, cuairteachadh iomaill lag, corragan de dhiofar thiugh, corragan de dhiofar dathan craiceann, msaa.

Tha còrr air 200 seata de dhàta coimeasach anns an dearbhadh cruinneas againn a ’còmhdach an raon de 70% gu 100%, a tha air an coimeas ri toraidhean mion-sgrùdadh gas fala fuil arterial daonna.

Is e an dearbhadh cruinneas ann an staid eacarsaich a bhith a’ cleachdadh innealan eacarsaich airson eacarsaich le tricead agus meud sònraichte de tapadh, suathadh, gluasad air thuaiream, msaa, agus coimeas a dhèanamh eadar toraidhean deuchainn an oximeter anns an staid eacarsaich le toraidhean an gas fala anailisiche airson dearbhadh fala arterial, bhiodh e na chuideachadh do chuid de dh’ euslaintich leithid euslaintich le galar Pharkinson cleachdadh a thomhas. An-dràsta chan eil deuchainnean an-aghaidh eacarsaich mar seo air an dèanamh ach le trì companaidhean Ameireaganach sa ghnìomhachas, masimo, nellcor, Philips, agus is e dìreach an teaghlach againn a tha air an dearbhadh seo a dhèanamh le oximeters clip meòir. 

3. Carson a tha fuil ocsaidean ag atharrachadh suas is sìos?

Cho fad ‘s a tha an ocsaidean fala ag atharrachadh eadar 96% agus 100%, tha e taobh a-staigh an raon àbhaisteach. San fharsaingeachd, bidh luach ocsaidean fala gu ìre mhath seasmhach fo anail eadhon ann an staid shàmhach. Tha caochlaidhean de luachan aon no dhà ann an raon beag àbhaisteach.

Ach, ma tha gluasad no buaireadh eile aig làmh an duine agus atharrachaidhean ann an anail, bidh e ag adhbhrachadh atharrachaidhean mòra ann an ocsaidean fala. Mar sin, tha sinn a’ moladh gun cùm luchd-cleachdaidh sàmhach nuair a bhios iad a’ tomhas ocsaidean fala. 

4. Luach toraidh luath 4S, an e fìor luach a th 'ann?

Chan eil suidheachaidhean leithid “luach cruthaichte” agus “luach stèidhichte” anns an algairim ocsaidean fala againn. Tha na luachan uile air an taisbeanadh stèidhichte air cruinneachadh agus mion-sgrùdadh mhodalan bodhaig. Tha toradh luach luath 4S stèidhichte air comharrachadh agus giullachd luath de chomharran cuisle a chaidh a ghlacadh taobh a-staigh 4S. Feumaidh seo tòrr cruinneachadh dàta clionaigeach agus mion-sgrùdadh algorithm gus comharrachadh ceart a choileanadh.

Ach, is e am bun-stèidh airson toradh luach 4S luath gu bheil an neach-cleachdaidh fhathast. Ma tha gluasad ann nuair a thèid am fòn a thionndadh air, co-dhùinidh an algairim earbsachd an dàta stèidhichte air cumadh cruth tonn cruinnichte agus leudaichidh e an ùine tomhais gu roghnach.

5. A bheil e a 'toirt taic do OEM agus gnàthachadh?

Is urrainn dhuinn taic a thoirt do OEM agus gnàthachadh.

Ach, leis gu bheil feum aig clò-bhualadh sgrion an t-suaicheantas air scrion clò-bhualaidh sgrion air leth agus riaghladh stuthan is bom air leth, leanaidh seo gu àrdachadh anns a’ chosgais toraidh agus cosgais riaghlaidh againn, agus mar sin bidh riatanas meud òrduigh as ìsle againn. MOQ: 1K.

Faodaidh na suaicheantasan as urrainn dhuinn a thoirt seachad nochdadh air pacadh toraidh, leabhraichean-làimhe, agus suaicheantasan lionsa.

6. A bheil e comasach às-mhalairt?

Tha dreachan Beurla againn an-dràsta de phacaid, leabhraichean-làimhe agus eadar-aghaidh toraidh. Agus tha e air teisteanas meidigeach fhaighinn bhon Aonadh Eòrpach CE (MDR) agus FDA, a bheir taic do reic cruinneil.

Aig an aon àm tha teisteanas reic an-asgaidh FSC againn (Sìona agus EU)

Ach, airson cuid de dhùthchannan sònraichte, feumar na riatanasan ruigsinneachd ionadail a thuigsinn, agus feumaidh cuid de dhùthchannan cead air leth cuideachd.

Dè an dùthaich dhan a bheil thu a’ cur às-mhalairt? Leig dhomh dearbhadh leis a’ chompanaidh a bheil riatanasan riaghlaidh sònraichte aig an dùthaich sin.

7. A bheil e comasach taic a thoirt do chlàradh ann an dùthaich XX?

Feumaidh cuid de dhùthchannan clàradh a bharrachd airson riochdairean. Ma tha àidseant ag iarraidh ar bathar a chlàradh san dùthaich sin, faodaidh tu iarraidh air an neach-ionaid dearbhadh dè am fiosrachadh a tha a dhìth orra bhuainn. Is urrainn dhuinn taic a thoirt don fhiosrachadh a leanas:

Teisteanas cead 510K

Teisteanas ceadachaidh CE (MDR).

Teisteanas teisteanais ISO13485

Fiosrachadh toraidh

A rèir an t-suidheachaidh, faodar na stuthan a leanas a thoirt seachad gu roghnach (feumar aontachadh leis a ’mhanaidsear reic):

Aithisg Sgrùdaidh Sàbhailteachd Coitcheann airson Innealan Meidigeach

Aithisg deuchainn co-chòrdalachd electromagnetic

Aithisg deuchainn biocompatibility

Aithisg clionaigeach toraidh

8. A bheil teisteanas teisteanas meidigeach agad?

Tha sinn air clàradh agus teisteanas innealan meidigeach dachaigheil a dhèanamh, teisteanas FDA 510K, teisteanas CE (MDR), agus teisteanas ISO13485.

Nam measg, fhuair sinn an teisteanas CE (CE0123) bho TUV Süd (SUD), agus chaidh a dhearbhadh a rèir riaghailtean ùra MDR. An-dràsta, is sinn a’ chiad neach-saothrachaidh dachaigheil de oximeter clip meòir.

A thaobh an t-siostam càileachd toraidh, tha teisteanas ISO13485 agus cead cinneasachaidh dachaigheil againn.

A bharrachd air an sin tha Teisteanas Reic an-asgaidh (FSC) againn

9. A bheil e comasach a bhith nad àidseant sònraichte san roinn?

Faodar taic a thoirt do bhuidheann sònraichte, ach feumaidh sinn còraichean buidhne sònraichte a thoirt dhut às deidh dhuinn tagradh a dhèanamh chun chompanaidh airson cead stèidhichte air inbhe obrachaidh do chompanaidh agus an ìre reic ris a bheil dùil.

Mar as trice is e dùthaich sònraichte a th’ ann far a bheil buaidh mhòr ionadail agus roinn margaidh aig cuid de riochdairean mòra, agus tha iad deònach ar toraidhean adhartachadh, gus an urrainn dhaibh co-obrachadh.

10. A bheil na stuthan agad ùr? Dè cho fada ‘s a chaidh a reic?

Tha na toraidhean againn ùr agus tha iad air a bhith air a’ mhargaidh airson beagan mhìosan. Tha iad air an dealbhadh gu sònraichte agus air an suidheachadh mar thoraidhean àrd. Tha àireamh bheag de luchd-ceannach againn an-dràsta airson reic OEM. Air sgàth an teisteanais clàraidh, cha deach e a-steach gu h-oifigeil gu margaidhean FDA agus CE. Thèid a reic ann an Ameireaga a Tuath agus san Aonadh Eòrpach às deidh dha an teisteanas clàraidh fhaighinn san t-Samhain.

11. An deach na stuthan agad a reic roimhe? Dè th' ann an lèirmheas?

Ged is e toraidhean ùra a th’ anns na toraidhean againn, chaidh deichean de mhìltean dhiubh a chuir air falbh gu ruige seo, agus tha càileachd toraidh seasmhach. Tha sinn air a bhith a 'dèanamh oximeter airson còrr is deich bliadhna, agus tha sinn mothachail air duilgheadasan fios air ais luchd-cleachdaidh sam bith. Tha sinn air mion-sgrùdadh modh fàilligeadh (DFMEA / PFMEA) a dhèanamh airson a h-uile uireasbhaidh, bho dhealbhadh is leasachadh toraidh, cinneasachadh, smachd càileachd stuthan amh, sgrùdadh toraidh, pacadh Smachd air càileachd a’ phròiseas gu lèir, leithid lìbhrigeadh, gus cunnartan a sheachnadh.

A bharrachd air an sin, tha na feartan fhèin aig an dealbhadh toraidh againn, tha e gu math mothachail, agus tha measadh teachdaiche gu math àrd.

12. A bheil an toradh agad na mhodail prìobhaideach? A bheil cunnart ann gun tèid a bhriseadh?

Is e seo am modail prìobhaideach againn, agus tha sinn air tagradh a dhèanamh airson ar peutantan coltas toraidh agus peutantan innleachdach co-cheangailte ri algorithms bathar-bog.

Tha neach sònraichte aig a’ chompanaidh againn le uallach airson dìon stuthan seilbh inntleachdail. Tha sinn air làn sgrùdadh a dhèanamh air còraichean seilbh inntleachdail airson ar bathar, agus aig an aon àm rinn sinn cruth airson dìon seilbh inntleachdail co-fhreagarrach ar bathar agus ar teicneòlasan.